近日央視《焦點訪談》節(jié)目關注國產仿制藥遭遇的區(qū)別對待現象。
我國是仿制藥生產大國，近5000家制藥企業(yè)，99%都是仿制藥企業(yè)，近17萬個藥品批文，95%以上都是仿制藥。但令人尷尬的是，雖然有些進口原研藥，我們已經有了可替代的仿制藥。但是出于安全性考慮，在臨床中，醫(yī)生還是更愿意使用上市時間長、療效確切的專利藥，如果患者經濟條件允許，大多數也會選擇專利藥。
“據國家癌癥中心公布的數據，原研藥吉非替尼已經進入我國1200多家醫(yī)院，而國產吉非替尼僅僅進入我國200多家醫(yī)院。”《焦點訪談》中，齊魯制藥集團副總裁徐元玲談起仿制藥如今在國內市場的使用，不免感慨。
藥占比的區(qū)別對待
質量與原研產品一致，價格還要便宜三分之一，數量巨大的患者在迫切等待——但醫(yī)院卻寧愿選擇更貴的原研藥，其背后的直接原因只是三個字：藥占比。2016年5月20日，原國家衛(wèi)計委公布了《關于公布國家藥品價格談判結果的通知》，三個最終入圍國家藥品價格談判的品種中，就有由阿斯利康生產的吉非替尼原研產品易瑞沙。根據當時的文件規(guī)定，各地在2016年2017年的采購周期內，對三個國家藥品價格談判品種將不再另行組織談判議價，且鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品。
從宏觀上看，這當然是一件好事。但由于納入藥品價格談判的品種絕大多數都是跨國藥企的原研品種，且各地在執(zhí)行將談判藥品不納入藥占比的政策時，并非以藥品的通用名為標準，而是以具體的商品名為標準，這就使得日后相應產品的仿制藥在進入市場與其競爭時，直接面臨著巨大的醫(yī)院準入難題。
目前，關于藥占比的把控仍呈趨嚴之勢。在這種情況下，哪些品種不納入藥占比，自然會得到絕對的市場空間。而作為這些品種的競品，即便藥物經濟學表現再優(yōu)異，恐怕也難以在“不占藥占比”這一政策面前占到任何優(yōu)勢。
仿制藥企待闖三關
在政策紅利下，中國仿制藥行業(yè)的真正崛起還需要過三關：供應關、質量關、產權關。但實際上從齊魯制藥吉非替尼首仿藥當下的市場困局就可以看出，除了上述三關必須要闖過之外，還有三關更現實一些，即準入關、使用關、報銷關。
“藥品從企業(yè)出來到醫(yī)院再到患者的使用要經過諸多的環(huán)節(jié)，首先要通過各省的集中藥品采購，中標進入目錄后才能夠有資格進入醫(yī)院。此外進入醫(yī)院還必須要通過藥事委員會許可。”齊魯制藥集團副總裁徐元玲表示。
但實際上，如今的仿制藥概念已經發(fā)生了變化，仿制藥不等于價廉質次，也不是山寨藥，高質量的仿制藥也絕對不是簡單地把原研藥拿來復制、粘貼，因此在醫(yī)保報銷層面，將仿制藥也納入同樣報銷標準的呼聲近年來也日益強烈。
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