一句“支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)…提高藥品零售連鎖率”將會讓不少單體藥店面對新抉擇。政策傾向，資本推波助瀾，大批單體店要面臨轉型或滅亡。

       4月17日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關于促進藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）。

       《意見》分別從11個角度進行敘述，4項與藥店息息相關。第一推進藥品經營企業(yè)多業(yè)態(tài)經營，鼓勵單體加入連鎖，特別強調企業(yè)中藥飲片的經營；第二推進“互聯網+藥品流通”，鼓勵藥店跟進潮流；第三探索“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經營方式，放開處方權限；第四推進藥品經營企業(yè)首營資料電子化。

       單體生死劫到來

       《意見》第四項指出，“鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售（連鎖）企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經營。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實行統一法人、統一字號、統一采購、統一配送、統一票據、統一質量、統一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經營。”

       以文件的方式提出支持單體藥店加入連鎖企業(yè)，這也意味著陜西單體接下來要面臨新抉擇。

       據了解，從2013年開始，單體藥店就開始逐年下滑。2013年全國持證單體藥店有27.4萬家，2014年為26.3萬家，2015年為24.3萬家，2016年為22.6萬家，到了2017年，就只有22.5萬家，5年內減少了近5萬家單體。

       反觀連鎖門店，2013年全國持證門店有15.8萬家，2014年為17.1萬家，2015年為20.5萬家，2016年為22.1萬家，到了2017年，就達到22.9萬家，5年內增加了5萬多家。

       除連鎖企業(yè)在逐年增加外，其實，全國藥店門店數基本維持在45萬家左右，這也意味著全國藥店容量在45萬家左右。結合政策導向來看，如若連鎖逐年增加，那死掉的肯定是單體了。

       其次，這年頭，大連鎖都不好過，何況單體？短短幾天，河北的藥店石家莊新興藥房連鎖股份有限公司將要被益豐吞并，一心堂聯手廣藥金申、廣藥白云山3億強勢挺進廣東。

       強調飲片經營，放開處方權限

       《意見》第四項還特別強調，“藥品零售企業(yè)無中藥飲片經營范圍，可經營滋補養(yǎng)生類及藥食同源類中藥飲片；有中藥飲片經營范圍，只經營定型包裝中藥飲片，不進行處方調配的，可不配備相應的專業(yè)技術人員和設備。”

       整個文件重點強調中藥飲片經營，這無疑是在給企業(yè)打預防針，經營飲片的企業(yè)一定要合法合規(guī)。

       此外，《意見》第六條指出，“支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經營方式，培育新興業(yè)態(tài)。允許連鎖企業(yè)在處方來源上能夠與醫(yī)療單位合作遠程進行慢病診療進行處方開具。對需要長期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷售，可建立患者檔案，記錄患者既往用藥情況、需購買藥品的信息以及購買者詳細信息后，憑第一次留存的處方銷售，并保存完整的銷售臺賬備查。”

       這也是繼廣東、山東、重慶之后，又一省對藥店處方藥經營的放開，這也意味著陜西慢病患者將只需一次提供處方，以后再去藥店買藥就不用處方了。

       附：關于征求促進藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展意見的函

       各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局，相關單位：

       為了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進行業(yè)快速發(fā)展，根據《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、商務部《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》、陜西省人民政府辦公廳《關于印發(fā)陜西省改革完善藥品生產流通使用政策實施方案的通知》（陜政辦發(fā)〔2017〕64號）等文件要求，結合我省藥品流通行業(yè)發(fā)展現狀，提出了《關于促進藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見》，于2018年4月8日至5月31日向各市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、相關單位征求意見。

       聯系人及電話： 李 霞 029-62288179

       郵 箱：673829148@qq.com

       陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

       2018 年4 月8 日（公開屬性：主動公開）

       陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關于促進藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見（征求意見稿）

       一、推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組

       鼓勵具備藥品現代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)通過兼并、重組、聯合發(fā)展等模式，促進規(guī)范化、規(guī)?；?，培育大型現代藥品流通骨干企業(yè)。具備藥品現代物流條件的企業(yè)集團收購、兼并現有藥品批發(fā)企業(yè)，在跨市遷址、企業(yè)重組時，其儲存、配送相關設施設備不低于企業(yè)原開辦條件即可。鼓勵具備現代物流條件的企業(yè)集團對收購、兼并企業(yè)進行升級改造，參與基層、農村藥品配送服務。逐步構建以大型骨干企業(yè)為主體、以中小企業(yè)為配套補充的現代藥品配送網絡，在物流配送能力薄弱的地區(qū)，通過現代企業(yè)運作模式，整合、改造、提升當地藥品配送資源。

       二、促進藥品倉儲資源有效整合

       促進現代物流批發(fā)企業(yè)規(guī)?；l(fā)展，增強企業(yè)競爭力，提升行業(yè)集中度。鼓勵具備現代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)在本集團內企業(yè)（全資或控股子企業(yè)）實施多倉協同配送，參與協同配送的倉庫數不作限制。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)異地設立倉庫，對實施異地設倉的企業(yè)類別、規(guī)模不作特殊要求。

       三、推行藥品購銷“兩票制”

       全面鼓勵、推行“兩票制”，促使藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構購銷藥品建立信息完備的購銷記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。鼓勵有條件的醫(yī)療機構采用信息化手段驗證“兩票制”，逐步推行藥品購銷票據電子化、規(guī)范化。

       四、推進藥品經營企業(yè)多業(yè)態(tài)經營

       鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售（連鎖）企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經營。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實行統一法人、統一字號、統一采購、統一配送、統一票據、統一質量、統一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經營。

       藥品零售企業(yè)無中藥飲片經營范圍，可經營滋補養(yǎng)生類及藥食同源類中藥飲片；有中藥飲片經營范圍，只經營定型包裝中藥飲片，不進行處方調配的，可不配備相應的專業(yè)技術人員和設備。

       五、推進“互聯網+藥品流通”

       積極發(fā)揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。引導“互聯網+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯網企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。支持藥品零售連鎖企業(yè)和有條件的零售單體藥店推行電子處方和執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務，鼓勵搭建聯通醫(yī)院系統、醫(yī)生、云藥房平臺、社區(qū)藥店、配送系統等電子處方流轉信息平臺，方便患者自主選擇平臺內合作藥店購藥。

       六、創(chuàng)新藥品零售服務新模式

       支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經營方式，培育新興業(yè)態(tài)。允許連鎖企業(yè)在處方來源上能夠與醫(yī)療單位合作遠程進行慢病診療進行處方開具。對需要長期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷售，可建立患者檔案，記錄患者既往用藥情況、需購買藥品的信息以及購買者詳細信息后，憑第一次留存的處方銷售，并保存完整的銷售臺賬備查。

       七、支持跨區(qū)域儲存配送藥品

       支持藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域設立“中轉庫”或配送中心，確保藥品在配送途中的質量安全。鼓勵大型藥品經營企業(yè)打破地區(qū)界限，集中統一配送。支持連鎖配送遵循源頭可追溯的規(guī)定，允許連鎖總部自配和總部委托藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域配送。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)集團在省內跨區(qū)域設置零售連鎖企業(yè)分部，可不設倉庫，委托本集團所屬藥品配送中心或藥品批發(fā)企業(yè)統一配送。

       八、推進藥品經營企業(yè)首營資料電子化

       鼓勵行業(yè)協會組織企業(yè)搭建第三方信息技術平臺，為藥品經營企業(yè)提供首營企業(yè)、首營品種電子資質證明材料（不含特殊藥品）。藥品經營企業(yè)應當落實主體責任，第三方信息技術平臺服務企業(yè)對進入平臺的藥品生產經營企業(yè)提供的電子資質證明材料的合法性、真實性進行審核確認，并承擔相應的法律責任。

       九、推行簡政利企便民新舉措

       以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，藥品批發(fā)企業(yè)，可憑企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機構的申請，經企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門同意后，向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍防疫、扶貧捐助以及藥品研發(fā)機構所需的非處方藥品。

       十、落實企業(yè)主體責任

       藥品儲存配送的委托和受托雙方要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，建立電子數據交換信息平臺，實現計算機遠程信息對接、電子數據交換與同步，并能夠實現資源共享、數據共用、信息互通和可追溯。

       藥品儲存配送的委托方是藥品質量和安全的第一責任人。委托方應加強對受托方執(zhí)行GSP規(guī)定及履行合同約定的管理，至少每年對受托方進行一次全面質量審計，審計記錄應留檔備查。對審計中發(fā)現受托方存在嚴重違反GSP等規(guī)定或其他違法違規(guī)情況的，應終止委托儲存、配送協議，并及時報省局及所在地級以上市局。藥品儲存配送的受托方應嚴格按照法律法規(guī)要求在受托范圍內儲存、配送藥品，并保證委托方能對其委托的藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸、退貨、召回等過程進行管理和控制。承擔多家委托業(yè)務的，受托方應保證各委托方的經營數據和記錄真實、完整、準確、互不干擾和混淆，確保藥品信息的全程有效追溯。

       十一、強化事中事后監(jiān)管

       按照屬地管理的原則，藥品儲存配送委托方、受托方均為省內企業(yè)，或受托方為省內企業(yè)的，分別由委托方、受托方所在地市及市以下食品藥品監(jiān)管部門負責其日常監(jiān)管，雙方所在地食品藥品監(jiān)管部門要采取有效措施加強對相應企業(yè)藥品質量、渠道及儲運條件等情況的監(jiān)管，必要時可對受托方、委托方的行為進行延伸檢查，切實履行監(jiān)管職責。省局在組織各類飛行檢查、隨機抽查工作時，對跨市開展委托儲存、配送業(yè)務的企業(yè)納入重點檢查范圍。

       國家總局如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺新的政策規(guī)定，從其規(guī)定。本意見內容與省局已有相關文件不一致的，按本意見執(zhí)行。

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