你要做的就是hold住，別在行業(yè)再次爆發(fā)之前被淘汰出局了。
繼前幾天總理在上海訪問了一家醫(yī)院和另一家外資藥企后，周四國務(wù)院常務(wù)會議又宣布從5月開始對進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅，外企還沒來得及慶祝，倒是讓恒瑞和復(fù)星醫(yī)藥等本土藥企股價(jià)大跌。
其實(shí)抗癌藥零關(guān)稅政策上個(gè)月就公布了，完全不是意外；況且進(jìn)口藥的關(guān)稅本來就4%，每年不到200億進(jìn)口額，算算免掉的總關(guān)稅也就10億人民幣，股市的反應(yīng)真是看不懂。
其實(shí)同時(shí)還宣布了幾個(gè)很重要但不太被關(guān)注的醫(yī)藥政策：臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)從批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，進(jìn)口化藥不再需要海關(guān)藥檢；對創(chuàng)新藥設(shè)立6年數(shù)據(jù)保護(hù)期，并給與境內(nèi)外同步上市新藥額外5年專利保護(hù)期。
前者可以減少藥企通關(guān)和物流成本，加速藥品流通，但這些還是小錢；后者影響就更大了，數(shù)據(jù)保護(hù)能禁止仿制藥借用原研藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請上市，等于變相延長了專利保護(hù)期。
有人認(rèn)為這對尚不強(qiáng)大的本土藥企創(chuàng)新藥研發(fā)是個(gè)打擊，這跟兩周前政府頒布的鼓勵仿制藥的研發(fā)和使用似乎是不同的聲音，這該怎么理解呢？
周四的政府公告其實(shí)受益的是創(chuàng)新藥，無論是外國或者本土研發(fā)的產(chǎn)品。短期也許會對本土藥企新藥競爭力有一點(diǎn)影響，但直接跟國際一流新藥較量只會快速提高本土新藥研發(fā)能力。從汽車到手機(jī)，從金融到零售，開放度越大的產(chǎn)業(yè)本土企業(yè)競爭力反而越強(qiáng)，反之則越弱。從這個(gè)角度看，我們認(rèn)為這是對本土藥企創(chuàng)新藥的利好，恒瑞、復(fù)星在股市受委屈了！
兩周前鼓勵仿制藥的政策鼓勵的是對過專利期的原研藥來替代，本質(zhì)上也是跟國際模式接軌，杜絕藥企躺在二十年前的研發(fā)成果上吃掉醫(yī)保有限的家底，跟鼓勵創(chuàng)新藥是一輛車上的前后驅(qū)動，完全不沖突。
本輪“藥改”的厲害之處就在招招見血，直擊行業(yè)多年積弊，而且說到做到,比行業(yè)的最樂觀的預(yù)計(jì)還要超前。
我們不難預(yù)見這兩批政策之后外資和本土藥企會出現(xiàn)劇烈分化：非專利產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格都趨于一致，最后由十幾到幾十家擅長平衡成本和質(zhì)量的藥企瓜分仿制藥市場，成為由醫(yī)保買單基層和慢病市場的用藥主導(dǎo)，由醫(yī)保局進(jìn)行“帶量采購，醫(yī)生按通用名處方”。這些藥企賺個(gè)20%~30%的毛利，因?yàn)橛唵尉薮蠖也辉儆嗅t(yī)院團(tuán)隊(duì)或者代理商的推廣費(fèi)用，企業(yè)還有不錯(cuò)的生產(chǎn)動力。
另外一塊更有看點(diǎn)的是專利創(chuàng)新藥，本土和外資藥企靠產(chǎn)品競爭，醫(yī)保根據(jù)國家藥品談判部分買單，專業(yè)的學(xué)術(shù)營銷方式成為主流，高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)也給企業(yè)帶來80%~95%的毛利。至于這中間的產(chǎn)品，比如品質(zhì)不佳的仿制藥和價(jià)格過高的原研藥就逐漸退出舞臺，還帶上了沉迷于它們過去輝煌而無法自拔的員工。
從目前創(chuàng)新藥研發(fā)情況看，制約新藥上市回報(bào)的不是市場競爭，而是醫(yī)保支付能力。在醫(yī)保基金無法大幅擴(kuò)容下，新藥的銷售增量幾乎等于非專利藥降價(jià)和輔助藥退出帶來的空間。
非專利藥降價(jià)除了招標(biāo)辦的持續(xù)壓力，另一個(gè)核心手段就是仿制品一致性評價(jià)（GQCE）。一致性評價(jià)因?yàn)樯a(chǎn)、試驗(yàn)和支付的復(fù)雜性，必將成為醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注、爭議和角力的焦點(diǎn)。
在通過評價(jià)的仿制藥還不多時(shí)，醫(yī)保支付可能還是遵循現(xiàn)在的實(shí)際藥價(jià)同比例報(bào)銷辦法；等明年289個(gè)基藥品種完成評價(jià)，按通用名統(tǒng)一支付價(jià)的時(shí)代就可能來臨。
這個(gè)時(shí)間正好又疊加上新藥成批上市的時(shí)段，到時(shí)候的醫(yī)藥行業(yè)就會面目全非。大家并非沒看到這個(gè)趨勢，只是低估了趨勢來臨的時(shí)間和政策的執(zhí)行力度。如果藥企沒有提前2~3年做好產(chǎn)品線和業(yè)務(wù)模式的全面調(diào)整，接下來面臨劇變就只能被動應(yīng)付，單純裁員或者縮小業(yè)務(wù)規(guī)模了。
不過同行們也不要對職業(yè)前景壓力太大，醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)之一就是醫(yī)生開藥和患者用藥都是有剛性的，而且只會升級無法降級。你要做的就是hold住，別在行業(yè)再次爆發(fā)之前被淘汰出局了。
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