歐洲藥品管理局（EMA）近日發(fā)布《歐盟2018-2019季節(jié)性流感**推薦組分》，這也意味著歐盟地區(qū)針對(duì)2018-2019流感季的流感**生產(chǎn)工作已正式拉開(kāi)帷幕。EMA指出，**生產(chǎn)商應(yīng)將這些推薦納入**的生產(chǎn)，用于從2018年秋季開(kāi)始預(yù)防季節(jié)性流感。
三價(jià)流感**應(yīng)包含以下病毒株：
- 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus；
- 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus；
- 乙型/Colorado/06/2017-like virus（B/Victoria/2/87-lineage）。
四價(jià)流感**應(yīng)包含以下病毒株：
- 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus；
- 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus；
- 乙型/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage)；
- 乙型/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage)。
EMA指出，以上這些建議也適用于減毒活流感**的生產(chǎn)。
每年，EMA特設(shè)流感工作組都會(huì)根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的國(guó)際性監(jiān)測(cè)結(jié)果發(fā)布?xì)W盟地區(qū)季節(jié)性流感**組分推薦意見(jiàn)。此次2018-2019流感季的推薦意見(jiàn)已在EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）3月份的會(huì)議中得到認(rèn)可。
EMA建議，**生產(chǎn)上市許可持有人應(yīng)在2018年6月18日之前提交集中授權(quán)的季節(jié)性流感**組成變化的申請(qǐng)。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）
文章參考來(lái)源：EU recommendations for 2018/2019 seasonal flu vaccine composition
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