近日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》（試行），要求醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購。
《細則》要求，醫(yī)療機構應當建立健全藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配及使用等環(huán)節(jié)的質量管理制度，做好質量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責任。應當定期組織從事藥品購進、儲存、養(yǎng)護、驗收、調配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識的培訓，并建立培訓檔案。每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。應對藥品不良反應進行監(jiān)測，建立報告管理制度，配備專人收集、整理，并及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
《細則》明確，醫(yī)療機構配制的制劑只能供本單位使用。未經省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構不得使用其他醫(yī)療機構配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構提供本單位配制的制劑。醫(yī)聯體成員單位內部各醫(yī)療機構配制的制劑可供成員單位相互使用。醫(yī)療機構應當加強對使用藥品的質量監(jiān)測。發(fā)現假藥、劣藥的，應當立即停止使用、就地封存，及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。在食品藥品監(jiān)督管理部門做出決定之前，醫(yī)療機構不得擅自處理。醫(yī)療機構發(fā)現存在安全隱患的藥品，應當立即停止使用，并通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的，醫(yī)療機構應當協助藥品生產企業(yè)履行藥品召回義務。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
