皓元醫(yī)藥致力于為全球客戶提供從 IND（新藥臨床試驗申請）到 NDA（新藥上市申請）階段的全流程藥學研發(fā)與注冊申報支持，助力客戶高效、合規(guī)地推進藥物開發(fā)進程。
皓元醫(yī)藥擁有一支平均擁有10年行業(yè)經驗的專業(yè) CMC 團隊，涵蓋原料藥工藝開發(fā)、制劑研究、分析方法開發(fā)、穩(wěn)定性評估及法規(guī)申報等核心領域。團隊不僅具備豐富的新藥研發(fā)實戰(zhàn)經驗，更熟悉中國、美國等多國藥品監(jiān)管法規(guī)體系，已成功協(xié)助客戶完成260+ 個 IND 項目，其中190+ 個項目實現中美雙報，充分證明了我們在國際注冊申報方面的卓越能力。
我們提供覆蓋新藥研發(fā)全周期的一體化 CMC 服務，涵蓋以下關鍵模塊：
歡迎大家咨詢：
中文網頁：一站式 CMC 服務（https://www.chemexpress.com.cn/regulatory_CMC_support）
英文網頁：One-stop CMC Service（https://www.chemexpress.com/regulatory_CMC_support）
電話：400-820-8665；郵箱：info@chemexpress.com。
| 核心優(yōu)勢 | 實現價值 |
|---|---|
| 節(jié)約成本和時間 | 通過一體化服務整合資源，避免多供應商協(xié)調成本，整體流程提速 4–6 個月，顯著縮短 IND 申報周期。 |
| 降低風險 | 統(tǒng)一的技術標準與質量管理體系，減少跨團隊溝通誤差，提升數據一致性，有效降低研發(fā)與申報風險。 |
| 提高效率 | 專業(yè)項目管理團隊全程跟進，實現各環(huán)節(jié)無縫銜接，確保研發(fā)進度可控、交付準時。 |
皓元醫(yī)藥——您的戰(zhàn)略級 CMC 合作伙伴
無論您處于藥物研發(fā)的哪個階段，皓元醫(yī)藥都能為您提供定制化、高質量的一站式 CMC 服務，助您加速臨床轉化，搶占市場先機。
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英文網頁：One-stop CMC Service（https://www.chemexpress.com/regulatory_CMC_support）
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