瑞格列奈EP雜質(zhì)E（Repaglinide EP Impurity E）是降糖藥瑞格列奈的歐洲藥典（EP）認(rèn)證雜質(zhì)，主要用于藥物質(zhì)量控制與研究。其分子式為C27H36N2O4，CAS號(hào)為135062-02-1。作為瑞格列奈合成過程中的衍生物，該雜質(zhì)在制藥分析中作為對(duì)照品，確保原料藥純度符合EP標(biāo)準(zhǔn)。典型用途包括HPLC檢測(cè)方法開發(fā)、穩(wěn)定性研究及合規(guī)性驗(yàn)證，幫助監(jiān)測(cè)生產(chǎn)工藝一致性。需避光保存于2-8℃，僅供實(shí)驗(yàn)室使用。注意：具體參數(shù)應(yīng)以最新藥典或供應(yīng)商COA為準(zhǔn)。
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