一、產(chǎn)品特點(diǎn):
1、無線連接電腦,即可設(shè)置和下載數(shù)據(jù)
2、溫度精度:±0.2℃,濕度精度:±2%RH
3、低功耗設(shè)計(jì),電池典型應(yīng)用可達(dá):3年
4、可與WTHPVSYS驗(yàn)證系統(tǒng)的其他探頭混合使用
5、軟件符合FDA 21CFR Part 11條款的規(guī)范要求,不可篡改,三級(jí)權(quán)限,跟蹤審計(jì),為GSP/GMP合規(guī)而開發(fā)
二、產(chǎn)品應(yīng)用:
行業(yè)應(yīng)用:
藥品食品生產(chǎn)與制造
藥品食品研發(fā)、臨床試驗(yàn)
藥品流通與經(jīng)營
電子庫房和實(shí)驗(yàn)室
藥檢、疾病預(yù)防與控制------
場合應(yīng)用:
常溫庫,陰涼庫,冷庫等庫房實(shí)施
保溫箱,冷藏箱,冷藏車等冷鏈設(shè)備
醫(yī)藥冰箱,藥品保存箱,低溫冰箱,
穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,培養(yǎng)箱,恒溫恒濕箱,
留樣室,恒溫室,穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室------
一、產(chǎn)品參數(shù):
| 產(chǎn)品名稱 | 無線溫濕度探頭 | 無線溫度探頭 |
| 產(chǎn)品型號(hào) | DT-TH10B | DT-T10B |
| 測溫范圍 | -40℃~70℃ | -40℃~70℃ |
| 分 辨 率 | 0.01℃ | 0.01℃ |
| 溫度精度 | ±0.2℃ | ±0.2℃ |
| 測濕范圍 | 0%~100%RH | |
| 分 辨 率 | 0.01%RH | |
| 濕度精度 | ±2%RH | |
| 記錄容量 | 16000 | |
| 采樣間隔 | 1秒~24小時(shí) | |
| 儀器尺寸 | 85mm*50mm*14mm | |
| 可換電池 | 3.0V鋰電池 | |
| 防水等級(jí) | IP56 | |
| 啟停方式 | 軟件定時(shí)啟動(dòng) 或 按鍵啟停 | |
| 工作環(huán)境 | -40.0℃~70.0℃(整機(jī),<20℃液晶屏?xí)伙@示) | |
二、軟件
杭州數(shù)測科技有限公司開發(fā)的軟件符合FDA 21CFR Part 11條款的規(guī)范要求,不可篡改,三級(jí)權(quán)限,跟蹤審計(jì),電子簽名等,同時(shí)符合GMP/GSP相關(guān)要求,為企業(yè)的合規(guī)化建設(shè)提供有效的支持。
創(chuàng)建的驗(yàn)證報(bào)告一般包含以下信息:
驗(yàn)證方案信息:驗(yàn)證對(duì)象信息,溫濕度探頭設(shè)置信息等
曲線圖和位置圖
溫濕度和時(shí)間的原始數(shù)據(jù)
每個(gè)時(shí)刻的溫濕度和F值的最小值、最大值、平均值和偏差
分階段統(tǒng)計(jì)溫濕度和F值的最小值、最大值、平均值、波動(dòng)度和均勻性
每個(gè)探頭的溯源校準(zhǔn)報(bào)告
恒溫恒濕階段的低點(diǎn)和高點(diǎn)
確保驗(yàn)證內(nèi)容:
庫房溫濕度分布驗(yàn)證
溫控設(shè)備性能驗(yàn)證
冷鏈設(shè)施設(shè)備性能驗(yàn)證
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)性能確認(rèn)驗(yàn)證
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