產品描述:
全自動的SEPFOCUS PROCESS系統(tǒng)是為中試和工業(yè)生產級別制備分離設計,為了確保穩(wěn)定性和線性放大,系統(tǒng)從中試級別到工業(yè)生產級別都采用了相同的理念設計。 本系統(tǒng)能夠配合DAC動態(tài)軸向壓縮柱提供分離效果,部件均采用國外廠家品牌,成熟的系統(tǒng)設計能夠滿足您特別的工藝要求:
精心選擇和測試可靠的組件,以及經過優(yōu)化過的工業(yè)設計能夠滿足長時間連續(xù)運行。
符合PAT,高效的在線稀釋,梯度系統(tǒng)以及靈活的收集系統(tǒng)。
操作參數(流速,梯度,溫度等)保證系統(tǒng)高精度和高穩(wěn)定性,樣品高產能和高回收率。
儀器的可靠性和開放設計,減少維修從而降低運行成本。
經過驗證和界面友好的軟件方便操作,符合FDA、CFDA等法規(guī)要求。
基于GAMP5的設計及實施流程,提供完整的GMP驗證文件和服務。
流速300-10000L/H可選配300-600mm DAC, 500-2500L/H可選配DAC600-1600mm。
軟件基于GAMP5和符合21CFR第11部,分能夠在cGMP條件下全自動以及安全運行系統(tǒng)。 軟件能夠提供友好,安全以及可追溯性的色譜工藝,包括歷史數據日志,分級賬戶管理、方法編輯,批量管理,手動/自動操作,多重控制,在線實時監(jiān)控所有數據,報警管理。