嗎替麥考酚酯膠囊 250mg Mycophenolate Mofetil capsules 250mg
目前已在美國FDA獲得批文 ANDA號:214079
2023.09月通過FDA現(xiàn)場檢查,2024年5月21日公司收到FDA加密發(fā)送的PAI EIR報告,函件中說明公司已具備申請品種商業(yè)化生產(chǎn)的條件。這是公司第3次通過FDA現(xiàn)場檢查。 整個ANDA項目在2024年11月初獲批上市。
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